国家质量监督检验检疫总局公告2002年第55号

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国家质量监督检验检疫总局公告2002年第55号是2002年6月24日颁布的法律。
【发布单位】国家质量监督检验检疫总局
  【发布文号】
  【发布日期】2002-06-24
  【生效日期】2002-06-24
  【失效日期】
  【所属类别】国家法律法规
  【文件来源】
国家质量监督检验检疫总局公告
  2002年第55号

  根据圣犹达医疗用品(香港)有限公司上海代表处关于Tempo心脏起搏器回收情况的汇报及有关资料显示,美国圣犹达公司(公司英文名称:St.Jude Medical,Inc.)生产的概智兄弟公司销售的Teletronics Tempo系列1102、1902、2102、2902型号的植入式心脏起搏器,由于在相邻连接器间的焊剂搭接问题可能造成电池过早耗尽,安全可靠性降低。
  为保障我国患者生命安全,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》和《出入境检验检疫风险预警及快速反应管理规定》(中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令[2001]第1号),现公告如下:
  一、自公告之日起,各地检验检疫机构停止受理美国圣犹达医疗用品公司生产的Teletronics Tempo系列1102、1902、2102、2902型号的进口心脏起搏器的报检及相关检验检疫手续。
  二、从公告之日起,各地检验检疫机构暂停受理美国概智兄弟公司(包括Getz Bros.&Co., Inc.,概智兄弟(上海)医疗用品有限公司、概智兄弟医疗设备(广州)有限公司)进出口产品的报检通关及相关检验检疫手续。
  三、请有关医疗机构对已使用上述产品的患者进行跟踪随访,以确保患者生命安全。[1] 
参考资料
词条标签:
科技